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1、制剂研究员岗位职责:
1、参与在研品种的工艺科技文献检索和药品知识产权合理规避,减小研发风险,适时申报相关领域专利。
2、参与新产品的筛选,提供参考意见;查阅相关资料,协助项目负责人设计具体的实验方案并实施,
3、 参与设计制剂新产品生产放大工艺,并实现工艺放大,验证生产工艺。
4、 按照规定的要求及时、准确地填写各种实验原始记录、验证管理记录、物料管理记录、设备使用记录,保证记录详细、完整,作好技术保密工作。
5、参与起草新产品研发制剂方面的申报资料,协助主管进行药品注册生产现场考核和现场提问,学习和实施药品注册法规和相关技术要求。
6、 负责本岗位设备、仪器、容器具的清洁、维护和保养工作,负责本岗位实验结束后的清场工作。
2、分析合成研究员岗位职责
1、参与在研品种的质量方面科技文献检索和药品知识产权合理规避,减小研发风险,适时申报相关领域专利。
2、参与新产品的筛选,提供参考意见;完成上级下达的新产品研发任务,查阅相关资料,负责设计具体的实验方案并实施,起草新产品研发分析方面的申报资料;学习和实施GMP、药品注册法规和相关技术要求。
3、检验研发中心送检样品并出具检验报告书,交主管审核后通知样品送检人领取;进行样品稳定性考察;协助质量管理部检验样品。
4、按照规定的要求及时、准确地填写各种实验原始记录、检验原始记录、检验报告书、物料管理记录、仪器使用记录,保证记录详细、完整,作好技术保密工作。
5、协助主管完成药品注册生产现场考核和现场提问,跟踪所研发药品注册及相关市场、技术动态,及时回复调整药品注册信息。
6、负责本岗位设备、仪器、容器具的清洁、维护和保养工作,负责本岗位实验结束后的清场工作。
任职资格:
1、本科以上学历;
2、药物制剂、药学等相关专业。
3、能够熟练查阅相关英文文献,较强的动手能力。
4、热爱研发工作,热衷于技术钻研;
5、责任心强,具有良好的团队合作精神。
武汉市江夏区庙山医药产业园二期
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